医美器械超范围使用存安全隐患

近日，北京市海淀区市场监管局发布消费提示，医美医疗器械有明确适用范围，超适应症使用存在较大安全隐患，消费者切勿盲目跟风网红医美项目。

海淀区市场监管局提示，熊猫针、少女针、再生填充针、超声炮均属于第三类医疗器械，适用范围在产品注册资料中有明确限定。

注射用透明质酸钠复合溶液（俗称熊猫针），注册适应症为纠正颈部中重度皱纹，后续变更增加面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。该产品注册并未获批用于下睑凹陷填充，部分机构将其违规用于太阳穴、鼻梁填充，属于超适应症使用，可能引发结节、血管栓塞等风险。

注射用聚己内酯微球面部填充剂（俗称少女针）获批用于纠正中到重度鼻唇沟皱纹，禁止用于鼻尖塑形。鼻部的血管丰富，一旦出现栓塞可能造成局部组织坏死。

含左旋乳酸—乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶（俗称再生填充针、濡白天使）注册适应症为纠正鼻唇沟皱纹，不得用于眉骨、眼周等部位注射，容易诱发硬结、异物反应。

聚焦超声皮肤治疗仪（俗称超声炮）可用于改善中下面部、颏下及颈部皮肤松弛，禁止在眼周、鼻部、口周、腰腹、手臂等未获批部位操作，不当使用易造成烫伤、皮下热损伤、色素沉着等问题。

海淀区市场监管局提示，医美属于医疗行为，消费者不要轻信网红营销噱头，应主动核实医疗器械注册信息，选择持有《医疗机构执业许可证》的正规机构，由执业医师开展诊疗。（记者万晓东）