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6月28日,第三届中西融合心脏健康大会在北京召开。会上,速效救心丸院中及院后长期应用对ACS患者的临床有效性及安全性临床研究正式启动。该研究作为健康中国“心血管疾病预防保健、治疗康复一体化服务体系”建设项目的重点研究之一,也是速效救心丸全程应用于胸痛中心ACS患者的临床效果评价研究项目的第二部分。项目旨在评价速效救心丸全程应用改善急性冠脉综合征(ACS)患者预后的临床效果,为形成中西医并重的ACS“防-救-治-管-康”全周期的临床方案提供高级别循证医学证据。
急性冠脉综合征是心血管疾病中进展最快、致死致残率最高的严重疾病之一,尽管近年来ACS诊疗技术不断进步,但其发生发展机制及优化治疗策略仍是亟待解决的关键科学问题。在这一背景下,研究制定中西医并重的ACS“防-救-治-管-康”全周期的临床方案、将中西医结合特色诊疗纳入中国胸痛中心建设标准,是发挥中医药独特优势,构建综合救治体系的重要举措。
速效救心丸作为该领域代表性中成药,其精准的启动时机、用药方案、临床应用效果、作用机制,值得深入研究。速效救心丸全程应用于胸痛中心ACS患者的临床效果评价研究项目以ACS患者为研究对象,分为社会公众/院前120/基层医院/急诊科和院中、院后两部分研究内容进行,分别探讨早期使用及长期使用速效救心丸对于ACS患者的临床疗效和安全性、预后作用的影响,对速效救心丸在ACS患者院前、院中、院后临床治疗全程应用的效果进行观察。该项目充分依托胸痛中心体系建设,基于胸痛中心的ACS规范化诊疗体系,保障研究的科学性、系统性、连续性和可行性。
项目启动仪式由天津市胸科医院李春洁教授详细介绍研究内容。基于前期研究的积极结果,本次正式启动的研究项目将重点考察速效救心丸在院中及院后长期应用对ACS患者的临床价值。该研究将采用严谨的科学设计,通过大样本、多中心临床观察,系统评估速效救心丸长期应用的疗效与安全性,为完善ACS中西医结合治疗方案提供高质量循证依据。李春洁教授呼吁各参研单位充分发挥专业优势,通力合作确保研究质量,共同为中医药事业发展和健康中国建设作出新的贡献。
值得关注的是,研究的第一部分——速效救心丸院前早期应用于ACS的研究已取得阶段性成果。中期分析显示:在主要疗效指标方面,速效救心丸组的心绞痛临床有效率在急救阶段疗效更优;在次要疗效指标方面,速效救心丸组胸痛视觉模拟评分(VAS)的缓解率显著优于硝酸甘油组,这一优势在NSTEMI和UA患者中尤为明显;安全性分析表明,服药30分钟后速效救心丸组的血压降低率明显低于硝酸甘油组,证实其良好的安全性特征。随着这项重要研究的深入开展,速效救心丸这一传统中药的现代临床价值将得到更全面的科学验证,为ACS的防治救康提供更优、更精准的中西医协同方案!(刘立新)