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6月28日,第三届中西融合心脏健康大会在北京召开。会上,宽胸气雾剂治疗急性胸闷痛的大样本、前瞻性、多中心、阳性药平行对照临床试验正式启动,该研究作为健康中国“心血管疾病预防保健、治疗康复一体化服务体系”建设项目的重点研究之一,旨在探索更安全高效的胸痛急救方案,助力实现我国心脑血管急症救治能力提升。
急性胸痛是心脑血管急症救治的核心战场,快速、精准的干预直接关系患者预后。目前,硝酸甘油是急诊胸痛的一线药物,但其临床应用仍面临三大痛点:约20%-30%的患者可能出现低血压或剧烈头痛,在右室梗死或血容量不足时甚至可能诱发心源性休克;对非心源性胸痛的疗效有限,约41%的非心脏性胸痛患者报告疼痛缓解,可能掩盖主动脉夹层等危重症的早期症状;约15%的患者存在耐药性或低反应性,影响救治效果。因此,临床亟需一种起效迅速、安全性高、适应症更广的胸痛急救药物。
宽胸气雾剂源于古方“哭来笑去散”,是由陈可冀院士团队研发的现代创新中药,以“芳香温通”理论为基础,通过多靶点改善冠脉微循环、抑制炎症反应、缓解血管痉挛,并减轻心肌氧化应激损伤,从而多通路协同改善心肌灌注,既往多中心随机对照试验(RCT)已证实,该药缓解冠心病心绞痛的疗效与硝酸甘油相当,且头晕、头痛、心慌等不良反应发生率更低。尤其避免了低血压风险,在速效性与安全性之间实现了理想平衡。为进一步确证其临床优势,研究团队设计了一项千例大样本、前瞻性、多中心、阳性药平行对照临床试验,将宽胸气雾剂与硝酸甘油“头对头”对照,以治疗10分钟内的胸痛缓解率作为主要研究终点。
项目启动仪式上,项目负责人北京大学第一医院霍勇教授详细介绍了研究背景与目标,该研究将为急诊胸痛提供更安全、更快速的创新中医药方案,弥补硝酸甘油在低血压、头痛等不良反应及非心源性胸痛适用性上的不足,促进中医药在急诊、胸痛中心等急救体系中的规范化应用。霍勇教授强调:“该项研究的开展不仅是一次药物疗效验证,更是中西医融合救治模式的突破!”
目前,全国21个省市的49家分中心已加入该研究。随着研究的推进,宽胸气雾剂有望为胸痛急救方案提供新的思路,为全球心血管疾病防治贡献东方智慧!(刘立新)