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2025年8月20日,我国急性缺血性卒中(AIS)患者迎来治疗新选择:新一代溶栓药物美通立®(通用名:注射用替奈普酶,英文商品名:Metalyse®)在天津市第五中心医院开出全国首张处方,正式进入临床应用。这张承载着医患共同期盼的处方,标志着静脉溶栓进入"一支通"高效救治时代:无需长时间静脉滴注,临床医生只需推注一针,5-10秒内即可完成给药,且一支剂量能满足所有体重人群的用药需求。
图注:天津市第五中心医院开出美通立®在我国的首张处方
缺血性卒中又称脑梗死,是指脑供血动脉狭窄或闭塞,导致脑组织发生缺血、坏死,失去相应的大脑功能,约占所有卒中患者的80%。在4.5小时时间窗内(从发病到接受治疗的时间)开展静脉溶栓治疗是目前主要的缺血性卒中治疗方法。通过溶解血栓,以达到血管再通恢复脑组织的正常血氧供应的目的,有效降低死亡率和残疾率,改善患者预后。原研替奈普酶进入临床,为发病后4.5小时内急性缺血性卒中患者带来了更安全和高效的治疗选择。
“一支通”溶栓,改写卒中患者救治历程
今天上午,71岁的王大妈(化名)在家中突发言语含糊伴左侧肢体麻木无力,家属立即将其送至离家最近的天津市第五中心医院急诊,医院接诊后迅速启动卒中救治绿色通道,经多项检查和评估后,王大妈被诊断为急性缺血性卒中(脑梗)并接受了美通立®溶栓治疗,从入院到溶栓成功完成仅用时30分钟。目前王大妈状态稳定,语言功能恢复,左侧肢体可抬离床面并抵抗一定的阻力。
“夏季是脑梗高发季,老年人及伴有高血压、糖尿病、肥胖等基础疾病的高危人群应格外警惕。”为王大妈(化名)开具首张原研替奈普酶处方的天津市第五中心医院脑血管病治疗中心史万超主任指出,“如果出现偏瘫、嘴歪、说话不清楚的症状,一定要立刻拨打120急救电话,到家附近的医院就诊,及时溶栓能有效避免脑梗引发致残致死的不良结局。”
史万超主任补充说:“此次患者能获得理想的预后,一方面因为家属送医及时,另一方面得益于创新药物的应用,ORIGINAL研究显示接受原研替奈普酶静脉溶栓的患者90天极好功能预后高达72.7%,减少长期以来脑梗给患者带来的肢体瘫痪、语言障碍等痛苦。此外,之前临床上使用的溶栓药物都无法做到一支剂量匹配所有体重的患者,而原研替奈普酶的一支覆盖了所有体重患者,临床上医生只需要推注一针,5-10秒内就完成给药,使得患者在入院后最快30分钟内完成静脉溶栓治疗成为可能。”
争分夺秒,为更多患者赢得溶栓机会
“时间就是大脑”,在发病后的4.5小时时间窗内进行溶栓治疗对挽救患者大脑功能、改善患者预后具有重要意义,但我国仅约5%的缺血性卒中患者接受了溶栓治疗,临床上仍有大量患者因错过时间窗而无法接受溶栓治疗。
脑梗的救治要和时间赛跑,越早发现、越早治疗,患者预后效果越好。为最大限度地缩短患者从发病到接受治疗的时间,天津市第五中心医院在院领导的带领下,高度重视卒中中心建设,通过整合院内资源,优化救治流程,为患者搭建起一条快速识别、迅速诊断、及时治疗的高效诊疗通道。
“加快创新药物进入临床,就是为了给更多患者争取溶栓机会。便捷高效的溶栓药物将在卒中的院前急救、转运途中以及院内急救流程中发挥重要作用,为脑梗患者赢得宝贵的救治‘时间窗’,期待创新药物的到来能造福更多患者。”李章一副院长说。