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突破进展!国内唯一获批的干细胞药品首位患者康复出院

来源:大洋网2025-09-16 16:38

  9月14日,央视新闻频道报道了我国首款也是目前唯一获批的干细胞药品(艾米迈托赛注射液)取得突破进展。首张干细胞药物处方在京开出,接受该药物治疗的首位患者现已顺利出院。

  据悉,艾米迈托赛注射液由国内企业铂生生物研发,适应症为14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。今年6月初,在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出首张处方,正式开启商业化临床应用。

  据报道,首张处方治疗的患者,此前在北京大学人民医院接受造血干细胞移植后出现了重度肠道急性移植物抗宿主病,经多项治疗均无明显获益,一度生命垂危。今年6月,医生为其开出了艾米迈托赛注射液首张处方单。经过治疗,该患者病情好转,已经获准出院,后续只需定期服药和复查即可。

  据了解,急性移植物抗宿主病是由于移植物的抗宿主反应而引起一种免疫损伤性疾病。激素治疗无效的患者,长期生存率较低,尤其是重度消化道受累的患者,病情复杂,进程凶险,传统治疗手段有限。“美国上市的同类产品19万美金一袋,中国自研的产品大约是两万元人民币一袋,可以显著降低患者的经济负担。”北京大学人民医学血液科主任医师莫晓冬表示:艾米迈托赛注射液的上市把急性移植物抗宿主病治疗从单纯的单一靶点、单一途径,过渡到了多靶点多途径的治疗阶段。

  从首张处方开出至今,短短3个月的时间,艾米迈托赛注射液的商业化临床应用也取得显著进展。在战略合作伙伴阿里健康推动下,艾米迈托赛注射液的药品服务已实现全国范围的广泛覆盖。在淘宝搜索“艾米迈托赛”进入专题页面,可以看到已有北京、上海、山东、江苏、河南、山西、陕西、湖北、广东等20个省份开通了预约服务,药品的配送范围覆盖全国超半数省份。

  阿里健康相关负责人介绍:“国内20余家移植中心已与我们取得联系,并开始艾米迈托赛注射液的临床应用,截至目前该药物惠及患者已达百余人,临床获益人数远超美国同时期获批的同类药(Ryoncil)。”据悉,目前艾米迈托赛注射液正在积极拓展糖尿病肾病、急性肾损伤、血管衰老等多项研究,未来或将适应症延伸更多疾病领域。(记者:涂端玉)

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