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9月29日,康希诺生物自主研发的四价流脑结合疫苗曼海欣®(MCV4)在海外市场首发,首批疫苗将供应印度尼西亚。这意味着中国创新的高端流脑疫苗成功“出海”,为后续国产疫苗产品的国际化发展打造新的商业模版。
曼海欣®是亚洲首款四价流脑结合疫苗,覆盖A、C、Y、W135四个血清群,适用于3-47月龄婴幼儿预防流行性脑脊髓膜炎。该产品于2024年12月获得印尼食品药品监督管理局(BPOM)颁发的注册证书,并在今年2月取得印尼Halal认证,注册后9个月内就迅速完成本地化供应链整合与首批发货。同时,曼海欣®正在印尼开展18-55岁人群的临床试验,计划未来可以扩大免疫保护的人群范围。
印度尼西亚是全球第四的人口大国,对高质量疫苗需求迫切。康希诺生物国际业务副总裁王鸿义在接受采访时介绍,康希诺生物在技术转移、本地化生产等方面拥有丰富经验,公司愿意携手印尼合作伙伴,坚定不移地推动结核病疫苗、流脑疫苗等创新与突破,积极应对全球疾病挑战,全力支持印尼建设区域疫苗生产中心,为建设中印尼命运共同体做出贡献。
在国际化进程中,康希诺生物重点在东南亚、中东、拉美等地区加速布局,坚持“精准定位+本地化合作”模式,海外注册与商业化进程显著提速。此次,曼海欣®的海外市场首次发运正是康希诺生物海外市场加速拓展的生动写照。
在已获批产品海外商业化加速的同时,康希诺生物的在研疫苗也在加速全球化。其中,重组脊髓灰质炎疫苗(VLP-Polio)获得世界卫生组织推荐及比尔&梅琳达·盖茨基金会的亿元资助,已在澳大利亚、印尼启动临床试验;吸入用结核病加强疫苗于今年5月份在印尼获临床试验批准。此外,康希诺生物还与巴西布坦坦研究所签署战略合作备忘录,共同推进mRNA技术研发及创新疫苗落地。这些研发进展都为康希诺生物乃至中国生物企业“出海”增加了丰富的内涵和描绘了可期的未来。
康希诺生物国际业务副总裁王鸿义表示,此次四价流脑结合疫苗曼海欣®出口印尼,是康希诺产品国际化征程中的重要里程碑。“这不仅验证了公司产品的质量和安全性获得国际认可,也展现了康希诺生物在疫苗研发、生产及国际化运营方面的综合实力。”王鸿义强调,随着康希诺生物在东南亚、中东、拉美等多地市场的深度开拓,康希诺生物“研发—注册—商业化”一体化能力将持续提升,推动中国创新疫苗加速融入全球公共卫生体系。同时,康希诺生物也将持续关注国际疫苗市场的动态和需求变化,不断优化产品结构和市场策略,以更好地满足全球民众的健康需求。