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阿贝西利是二十多年来首个在HR+,HER2 高危早期乳腺癌辅助治疗中带来显著总生存期获益的现代疗法。
记者18日在此间从相关跨国药企方面了解到,三期monarchE试验的七年分析结果同时显示,阿贝西利联合内分泌治疗在无侵袭性疾病生存期(IDFS)和无远处复发生存期(DRFS)方面带来持续的获益。
三期monarchE试验的总生存期(OS)主要分析结果显示,在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者中,为期两年的阿贝西利联合内分泌治疗(ET)相较于单独使用ET,使患者死亡风险降低15.8%。此外,该治疗方案在无侵袭性疾病生存期(IDFS)和无远处复发生存期(DRFS)方面均显示持续的长期获益。
据介绍,对患者而言,最重要的是总生存期。阿贝西利联合内分泌治疗是二十多年来首个在辅助治疗中显著改善总生存期的现代疗法。这些研究结果标志着HR+,HER2 高危早期乳腺癌治疗取得了重要进展。
此次公布的数据包括总生存期(OS)主要分析结果,患者中位随访时间为6.3年,其中超过75%的患者在完成为期两年的阿贝西利治疗后至少随访四年。在意向治疗(ITT)人群中,阿贝西利联合内分泌治疗较单用内分泌治疗可将死亡风险降低15.8%。与单用内分泌治疗相比,接受阿贝西利联合内分泌治疗的患者中,存在癌症转移的患者减少了32%。安全性结果与阿贝西利的已知特征及此前monarchE研究分析一致,且未观察到新的安全性信号或延迟毒性。
据悉,这些结果显示患者复发风险显著降低,总生存期得到改善,标志着淋巴结阳性、HR+、HER2 高危乳腺癌治疗取得了重大进展。这些结果进一步巩固了阿贝西利联合内分泌治疗两年方案作为淋巴结阳性高危患者标准治疗的地位,为此类患者带来了新的希望。(记者 陈静)