11月10日，远大医药公告称，其用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎（AR）的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂（“GSP 301 NS”或“莱特灵®”）获国家药监局颁发药品注册证书，且“零发补”获批上市。随着莱特灵®进入商业化阶段，我国将迈入由国内企业主导的鼻炎治疗“复方时代”。

　　过敏性鼻炎是慢性疾病，难以根治且易复发，全球约10% - 20%人口受其困扰。我国发病率高，成人患病率约17.6%，患者近2.5亿，其中，中-重度持续性患者约1.3亿，预计2033年患者将增至近2.7亿。高频复发、患者规模大，催生了百亿规模的过敏性鼻炎药物市场，2024 - 2028年，市场规模将从432.75亿增至500.90亿，年复合增长率约3.72%。

　　目前，我国临床主要用单方制剂缓解症状，但即便规律用药，仍有62%的中、重度患者症状未得到有效控制。2022年《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》指出，鼻用抗组胺药联合鼻用糖皮质激素治疗中-重度患者效果更佳。此前我国无相关复方鼻喷剂获批，单方鼻喷剂市场多为外资产品主导。

　　莱特灵®是我国首个过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂，极大缓解了临床对复方制剂的需求，有望打破外资主导的市场格局。它是一种新型抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎，以及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。该产品已在多国获批上市，销售强劲。III期临床数据显示，其疗效评分优于两个原研单方阳性对照药，安全性、耐受性及药代动力学特征也达预设终点。此次获批，为患者带来新治疗手段，商业化潜力大，未来有望快速放量。

　　此外，远大医药在过敏性鼻炎赛道布局多款高潜力产品，包括已国内首仿上市的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂，糠酸莫米松鼻喷雾剂注册工作也在推进。其中，布地奈德鼻喷雾剂上市后显著放量，印证了市场空间。凭借多元化产品，远大医药有望满足不同患者需求，抢占细分赛道领先身位，为患者带来优质治疗体验，为公司业绩增长提供动力。

　　呼吸及危重症领域是远大医药的核心战略领域之一，经过多年深耕，形成了完备的产品组合，在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症。

　　其中，核心产品“切诺”为独家品种，获多项指南和专家共识推荐，在急慢性鼻窦炎和呼吸道疾病市场领先，预计年销售规模超10亿元。用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润®和恩明润®在2023年1月进入国家医保目录，已进入快速放量期。

　　在优质产品加持下，呼吸及危重症板块成为公司优势板块。目前，仍在该领域细分赛道深耕，针对未被满足的重大临床需求创新布局，多款在研产品覆盖脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、鼻窦炎等。其中，全球创新药STC3141用于治疗脓毒症的II期临床研究于2025年5月公布初步结果，药物治疗组第7天序贯器官衰竭评估(SOFA)评分较基线明显下降，高剂量组降幅大于安慰剂组，差异具统计学显著性和临床意义。若研发顺利，将推动脓毒症治疗新突破。