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2025年12月7日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》正式公布。全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体—依沃西单抗(商品名:依达方®)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的适应症成功入选。这是该药物继2024年联合化疗方案进入医保目录后,被纳入的第二个适应症,意味着包含肺鳞癌患者在内更多的肺癌患者将以更可负担的价格,获得这一前沿“去化疗”治疗方案。
在我国,肺癌的发病率和死亡率高居所有癌症之首,其中NSCLC占所有肺癌患者的80%—85%。依沃西单抗用于晚期NSCLC一线治疗的适应症纳入医保,将显著提升驱动基因阴性、PD-L1表达阳性晚期NSCLC患者的治疗可及性,切实减轻其长期用药的经济负担。充分体现了国家医保政策对于具有显著临床价值创新药物的大力支持与引导,让突破性疗法能更快、更广地惠及中国患者。
依沃西单抗的临床价值在多项研究中得到充分验证。HARMONi-2研究显示,其疗效全面升级:中位无进展生存期达11.1个月,客观缓解率为50%,中位起效时间仅为1.5个月,均显著优于对照组。
更令人关注的是,依沃西单抗还为晚期一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的“去化疗”方案。研究证实,其单药疗效与当前PD-(L)1抑制剂联合化疗的标准方案相当,同时在安全性上实现显著提升:≥3级治疗相关不良事件发生率仅为29.4%,远低于PD-(L)1抑制剂联合化疗方案。这意味着患者能够在获得持久疗效的同时,大幅降低严重毒副反应风险,真正实现了“疗效与安全兼得”,是肺癌一线“去化疗”治疗的新标准方案,也为患者提供了更优、更可耐受的长期治疗选择。
此次依沃西单抗肺癌一线治疗纳入国家医保目录,充分体现了国家对高临床价值创新药的支持。随着该药可及性的提升,更多肺癌患者将从中受益,将助力“健康中国”战略落到实处。
