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2025年12月20日,由中国医药教育协会指导,信达生物制药集团主办的“第一届银屑病慢病管理学术交流系列项目-银屑病慢病管理大会暨信美悦® (匹康奇拜单抗注射液)全国上市会”在西安成功举办。本次会议汇聚了免疫皮科领域众多专家、匹康奇拜临床III期研究参与者代表、北京仁泽公益基金会、银屑病患者组织等众多嘉宾,聚焦银屑病慢病管理在健康中国战略中的新定位,深入探讨本土解决方案即信美悦®成功上市对银屑病慢病管理的重大意义,就未来临床医生、制药企业如何为广大患者提供更优治疗体验等方面展开热烈讨论,并呼吁医患企等多方生态协同持续提升银屑病慢病管理的科学认知与规范诊疗水平,共同构建银屑病慢病管理生态体系。

2025年11月,信美悦®作为首款中国自主研发的白介素23p19亚基的银屑病生物制剂正式获批,打破了类似靶点多年来依赖进口药物治疗的格局。密集针后三个月一次的给药模式,重塑银屑病患者的治疗旅程,帮助银屑病患者实现从短期控制疾病到奔赴长期自由的新未来,更为中国银屑病慢病管理方案贡献了中国力量。
信达生物成立十四年来,已有17款产品获批上市,是拥有上市单克隆抗体药物最多的中国药企。截至目前,信达生物创新产品累计惠及患者约550万,大大提升了患者的用药可及性。除已上市的产品,信达生物还布局了覆盖多种疾病领域、具备国际竞争力的产品线,致力于解决更多未被满足的临床需求, 让更多患者活下去、活得更好。
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,以反复发作的红斑、鳞屑为主要特征,常伴随瘙痒、疼痛,不仅严重影响患者外观与生活质量,还易并发银屑病关节炎、高血压、抑郁等共病,给个人健康和社会医疗带来长期负担。
随着诊疗技术的发展,临床治疗中不仅要追求皮损控制,更应思考如何通过“达标治疗+慢病管理”实现患者的长期健康与社会功能恢复,助力患者回归自信生活。近年来,针对中重度斑块状银屑病的治疗手段已从传统系统用药发展到以生物制剂与小分子靶向药为代表的精准治疗阶段,治疗目标也从改善75%皮损(PASI 75)升级到追求近全清/全清(PASI 90/100)、生活质量完全改善(DLQI 0/1),同时对于长期疗效维持和特殊部位(头皮、甲、掌跖、会阴部)银屑病疗效愈发重视。
CLEAR-1主要研究者、上海市皮肤病医院史玉玲教授介绍,在中国开展的CLEAR-1 Ⅲ期临床研究数据显示,匹康奇拜单抗在第16周达到PASI 90的比例为80.3%,是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。进入维持治疗后,匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率,在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持,并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善,整体安全性良好。匹康奇拜单抗通过创新技术延长了药物在体内的半衰期,使得患者在进入维持期后,仅需每季度给药一次,季度给药模式不仅为患者长期管理带来全新选择,也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。
与会各方交流了众多慢病管理的经验分享,核心方案是与患者建立信任、提升治疗依从性并赋能患者。医生和企业不仅能为患者提供治疗方案,更要成为患者的“健康伙伴”。未来,随着更便捷的智能随访、患者社群、可视化教育工具等多方力量的加入,医患沟通不再局限于诊室几分钟,而是贯穿治疗全程。只有让患者真正理解并参与进来,银屑病患者的健康水平才能不断提升。
