“政策、人才、资本、临床需求，四大因素共同推动中国生物技术产业的快速崛起。”在近日接受采访时，ICON副总裁、ICON中国总经理姚中如是解读中国生物技术产业崛起的核心驱动力。

　　作为ICON的中国区掌舵人，姚中见证了本土创新药研发从“跟跑”到“并跑”乃至部分领域“领跑”的跨越。就在不久前，ICON发布《2025年中国生物技术行业调研》报告，一组组数据勾勒出中国生物技术产业的崭新轮廓：95%的中国企业受访者对达成下一阶段投资里程碑充满信心，83%的企业计划在未来1-2年内增加研发投入，中国创新药研发管线已占全球约四分之一。

ICON副总裁、ICON中国总经理 姚中

　　信心从何而来？政策、监管、资本与技术同频共振

　　面对全球融资环境趋紧的大背景，中国生物技术企业为何能保持如此高的信心指数？姚中在与行业同仁的频繁交流中，捕捉到了信心的多重来源。

　　“首先是大环境在持续向好。”姚中说，尽管融资存在压力，但国内生物技术行业整体发展趋势没有改变，越来越多的企业管线在扩充，产品授权合作在推进，这种活跃态势本身就是正向激励。

　　更关键的是政策“定心丸”。今年全国两会以及“十五五”规划建议，都将生物技术列为新兴支柱产业，为创业者释放了明确的信号。与此同时，监管体系的持续优化也在筑牢信心底座——中国加入ICH推动研发标准与国际接轨，临床试验审批时限从过去漫长的等待压缩至60天，去年又增设30天快速通道，为原创新药研发打开绿灯。

　　“本土研发资产能够获得国际大型药企的认可，实现授权合作，也印证了我们的研发质量、产品定位和临床数据都具备了过硬实力。”姚中强调，这给了国内创业者更多底气。而那些深耕一线的科学家，对自己掌握的核心技术有着坚定信念，愿意全力推进项目，这种精神层面的驱动力同样不可忽视。

　　从仿制药大国到创新推动者：角色之变

　　报告中的一个关键变化引发了行业广泛关注：中国创新药临床试验数量自2023年起已超过美国。在姚中看来，这标志着中国在全球医药创新体系中的角色正在发生深刻转变。

　　“过去我们以仿制药为主，大量依赖进口药，本土研发更多是快速跟随。现在，我们正在从仿制药大国，转变为全球医药创新的重要推动力量。”姚中说，近几年中国涌现出一批前景突出的研发资产，获得海外大型药企的认可，研发实力与质量已得到公认。

　　这种角色转变也体现在技术路径的集中突破上。调研显示，中国企业研发重点正加速向细胞疗法、微生物组疗法、ADC（抗体药物偶联物）等前沿领域集中。姚中透露，国内在基因治疗和细胞治疗（CGT）领域的研发活跃度极高，相关研究规模甚至可能达到美国的两倍。

　　“CAR-T在部分试验中已展现出治愈潜力，ADC技术的核心在于精准，在肿瘤领域意味着更好的疗效和更少的副作用。”姚中认为，这些前沿技术有望在未来几年实现疗效提升、副作用降低，甚至为部分疾病带来治愈的可能，这正是新药研发的核心价值所在。

　　AI深度融入研发全链条，成为“加速器”

　　人工智能正在如何改变生物医药研发？报告显示，约九成受访者认为AI将在未来两年显著加速药物研发。姚中对此深有体会。

　　“不仅是生物医药行业，国内在人工智能与数字化技术的结合上，生物医药行业拥抱得更早。”姚中说，目前已有不少AI驱动的新药研发项目落地。从靶点发现、先导化合物筛选优化，到临床试验方案设计，AI几乎可以渗透到研发的每一个环节。

　　效率的提升是实实在在的。有数据显示，在前期研发阶段，AI可将时间缩短约40%。在临床阶段，借助AI工具优化试验设计，也能显著提升方案设计的质量和速度。“AI正在深度融入医药研发的全链条，成为推动行业向高效研发模式转型的关键工具。”姚中总结道。

　　出海持续升温，但结构性瓶颈待破

　　2020年至2024年，中美企业之间的授权合作金额增长了280%。中国创新药“出海”已从零星个案演变为系统性的全球化布局。

　　姚中认为，这一趋势直接反映出本土企业研发能力的增强，也意味着中国企业正逐步成为全球创新体系的核心成员之一。“不管是对外授权，还是联合开发，包括NewCo、CoCo等合作模式，国内企业都有了诸多尝试。”

　　但全球化之路并非坦途。姚中坦言，企业面临的挑战依然严峻：资金压力是长期考题，不同国家和地区的监管要求、数据标准存在差异，很多新兴生物技术企业缺少国际化经验和全球研发能力。此外，随着前沿技术不断发展，各国的技术指南和行业共识也在持续更新，监管环境的变化增加了不确定性。

　　“中国企业要真正立足全球市场，必须突破几大结构性瓶颈：研发本身的复杂性、监管环境的动态变化、资金压力，以及自身国际化能力的提升。”姚中认为，企业既可以自主搭建能力体系，也可以依托外部优质资源，借助全球化CRO的网络和经验补齐短板。

　　ICON的中国布局：做本土创新与全球生态的连接器

　　作为全球领先的CRO(医药合同研发机构)，ICON如何助力中国创新药走向全球？姚中给出了清晰的答案：依托全球化网络，提供全生命周期研发支持。

　　“我们在全球拥有超4万名员工，业务覆盖近100个国家，这样的地域覆盖能力能切实帮助本土企业出海。”姚中说，ICON的服务覆盖药物研发全链条，包括临床试验方案设计、临床试验执行、与全球监管机构沟通、全球临床试验运营等。无论是美国FDA监管体系，还是欧洲EMA体系，ICON都有多年深耕经验；同时在如菲律宾、澳大利亚等，也设有专业团队和本地人员。

　　在中国市场，ICON已深耕多年，自1997年进入中国，目前在北京、上海、广州、成都、大连、香港等地设有分支机构，拥有约1500名员工。姚中透露，未来ICON将持续加大本土投资，重点布局两大方向：一是加码AI与数字化技术应用，通过数字化手段提升临床试验效率；二是强化中国本土实验室能力，今年总部将进一步追加投资，重点补强生物技术分析、早期临床试验两大核心板块。

　　“我们的核心目标，就是帮助本土生物科技企业在国内高效推进研发项目，同时依托我们的全球化优势，补齐企业出海短板，顺利进军全球各大市场。”姚中表示，ICON愿做中国生物技术企业与全球创新生态之间的“连接器”，搭建起高效的跨境研发桥梁。

　　从政策红利到人才集聚，从资本助推到临床需求牵引，中国生物技术产业正站在一个全新的起点上。正如姚中所言，中国正在从全球医药创新的重要参与者，转变为重要的推动力量。而在这场跨越式发展中，像ICON这样的全球化CRO，正在用专业能力和全球网络，为中国创新药走向世界铺路搭桥。