2026年3月26日，TOP III期临床研究结果显示：阿斯利康泰瑞沙®（英文商品名：TAGRISSO®，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）伴TP53共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗中，与奥希替尼单药相比，在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善，为该类复杂突变人群的精准治疗提供了强有力的循证依据。

　　该研究成果已于3月25日欧洲肺癌大会（ELCC）以口头汇报的形式公布。

　　最终PFS分析结果显示：奥希替尼联合化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6个月，死亡风险降低了56%（风险比【HR】0.44；95%置信区间【CI】0.32~0.60；p<0.001；成熟度59.2%）。值得关注的是，所有预设亚组获益趋势保持一致，包括伴脑转移或L858R突变的亚组。在总生存期（OS）方面，尽管目前数据尚未成熟（成熟度30.6%），但奥希替尼联合化疗组已显示出OS获益趋势（HR为0.57；95%CI：0.38~0.88）。

　　TP53共突变是EGFR突变阳性NSCLC中最普遍且独立的不良预后因素，约占EGFR突变人群的40%-50%。TP53突变会促进肿瘤进展与转移。

　　TOP研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心大内科主任张力教授表示：“EGFR-TP53共突变是晚期NSCLC中的高危亚型，此类患者即便接受了标准的三代EGFR-TKI治疗，其临床获益仍未达预期，甚至出现快速的耐药进展。很欣喜看到奥希替尼联合化疗能够显著延长这类患者的PFS，提升缓解率，为他们带来长生存的希望。”

　　阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“TOP研究带来的突破性成果，进一步拓展了奥希替尼的治疗边界，为EGFR-TP53共突变这一高危晚期NSCLC患者带来了有效的治疗选择，也进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性NSCLC基石疗法的地位。阿斯利康从推动中国进入肺癌靶向治疗时代至今，始终以‘患者为中心’，不断探索更优的治疗方案，旨在满足不同患者未满足的临床需求。未来，我们将持续立足肺癌患者的临床治疗之需，通过多元化的治疗方案，加速创新疗法落地，实现更为精准的个体化治疗。”