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近日,“艾曲莫德上市会——溃疡性结肠炎诊疗新进展学术论坛”在北京圆满举办。本次大会汇聚国内炎症性肠病领域权威专家,北京协和医院消化内科主任医师、大会主席钱家鸣教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科主任医师钟捷教授、上海交通大学医学院附属仁济医院消化科主任医师沈骏教授围绕溃疡性结肠炎(UC)诊疗新理念、新进展与新策略进行了分享。
作为我国目前首个且唯一获批用于治疗溃疡性结肠炎的口服S1P受体调节剂,维适平®(精氨酸艾曲莫德片)凭借疗效稳定、长期安全、使用便捷三重核心优势,助力患者摆脱疾病束缚,回归正常生活。
理念革新:从 “控制症状” 走向 “轻负担达标”
溃疡性结肠炎是一种慢性复发性、进展性炎症性肠病,以反复腹泻、黏液脓血便、腹痛为典型临床表现,长期反复发作可严重影响患者工作、社交及日常生活,造成沉重的身心与社会负担。
当前我国UC诊疗仍存在诸多未满足需求:传统治疗药物选择有限、疗效提升空间不足;生物制剂多以静脉给药为主,患者需频繁到院治疗,时间成本高、长期依从性受限,难以满足慢性疾病全程、便捷、稳定管理的现实需求。
随着诊疗水平不断提升,UC治疗目标已从单纯症状控制,逐步升级为长期稳定控制炎症、实现黏膜愈合、改善患者生活质量的综合目标。应该努力使达标治疗在追求实现治疗目标的同时,避免患者使用过多的就医及药物负担等,轻负担达标很可能成为UC治疗管理的风向标。
钱家鸣教授表示:“最早期UC治疗仅有传统口服药物,新型生物制剂虽疗效优异,但多为静脉给药,患者常因时间安排问题难以坚持。口服小分子创新治疗已成为重要发展趋势,更受患者认可,真正回归以患者为中心。长期口服制剂也是患者维持治疗更优的选择,维适平®正是这样一款新型高选择性口服药物。”
疗效稳定:快速改善症状,长期获益平稳持久
维适平®依托创新的作用机制,从源头调控肠道炎症反应,在临床应用中呈现出黏膜愈合率高、长期稳定可控的突出特点,可为溃疡性结肠炎患者提供持续、可靠的疾病控制效果,为轻负担达标治疗奠定坚实基础。
钟捷教授介绍:“维适平®从源头阻断炎症,患者在用药1–2周后,便血、排便频率和排便紧迫感等核心症状均出现改善。经过12周诱导治疗,患者的临床应答率可达58.3%,临床缓解率为25.0%,患者依从性良好,可长期维持治疗。”
在长期疗效与稳定性方面,钟捷教授强调:维适平®诱导和维持治疗52周,无激素临床缓解达48.1%;在相对更为严格的定义下,黏膜愈合率高达51.9%,比安慰剂组提高了43.7%,在目前的先进治疗药物中是相对最高的数据(非头对头比较)。中国患者疗效优于全球,与中国患者病程更短(3–4年vs欧美7年)既往少用生物制剂等相关,也印证了尽早用药对总体有效率提升有帮助,先进疗法要在最有效的时间窗口使用的理念。该药物3年长期使用疗效稳定,临床、内镜、组织学缓解均维持理想水平。
在安全性方面,艾曲莫德全球长期安全性数据显示,4年不良反应的暴露矫正发生率仅1.63每人年,5年不良事件暴露校正发生率仅为1.54%,进一步印证其长期安全性。在用药便捷性上,每日1片的用药方式,相比皮下或静脉注射,更是显著降低了患者的各种治疗负担。
总体而言,维适平®兼顾“强效、安全、便捷”黄金三角优势,致力于打造轻负担的UC全程管理新范式:疗效稳定,可快速缓解症状、实现深度黏膜愈合,且治疗3年疗效能稳定维持;安全性高,拥有5年长期安全性数据,不良事件发生率低;用药简便,每日1片口服,无需调整剂量;患者能够长期居家自主用药,持续可及,真正践行“治疗为生活服务”的理念。
适用广泛:全场景覆盖,初治经治均获益
口服小分子创新治疗真正回归以患者为中心,维适平®可适配不同治疗背景、不同疾病严重程度的UC患者,应用场景丰富。
沈骏教授分享,亚太ENLIGHT UC研究与全球ELEVATE UC 52周研究均显示,维适平®在生物制剂或JAK抑制剂初治与经治人群中均可带来显著获益,初治患者获益更突出,达到临床缓解的患者100%实现无激素缓解,其临床缓解为包含排便、便血及内镜表现的高标准复合终点。
全球与亚太临床证据,充分验证了维适平®在不同治疗背景、不同疾病程度人群中的普遍适用性与可靠疗效,也为其在真实临床实践中的规范化应用提供了坚实依据。
沈骏教授还结合真实数据补充:“治疗两周就可以改善排便频率、便血以及排便急迫感,24周排便急迫感较基线平均下降2.53分。” 同时,ENLIGHT研究数据显示东亚人群使用维适平®头痛、淋巴细胞减少发生率相对更低,心血管不良事件相对更少,因此维适平对于中国患者可能是很合适的药物。
维适平®以疗效稳定、长期安全、使用便捷为核心优势,构建起UC“轻负担达标” 管理新范式,在有效控制疾病、实现黏膜愈合的同时,最大限度降低治疗负担,让患者无需在疗效与生活质量之间做出妥协。
随着维适平®的快速落地临床,将助力溃疡性结肠炎“轻负担达标”全新治疗理念的建立,并凭借口服便捷、疗效稳定、安全可靠的综合优势,打破传统治疗局限,帮助UC患者从疾病与治疗的双重束缚中解放,重返高质量正常生活。
