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临床经验赋能研发 让创新药适配患者的诊疗需求

来源:光明网2026-05-16 19:36

  2026年5月14日至16日,DIA药物信息大会暨展览会在上海张江科学会堂举行。作为国内外重要的药物研发专业交流平台,本届年会以“激发监管、研发与全球可及性的创新价值”为主题,汇聚了来自全球40多个国家和地区的药品监管机构、医学研究专家及企业代表,旨在推动全球生物医药产业全链条创新发展、加强国内外合作、助力优化下一代药物研发策略。

  本次大会上,勃林格殷格翰系统展示了实施“中国关键(China Key)”战略六年来所取得的研发成果,以及在加速创新药在华落地方面的创新实践。同时,通过多场主旨演讲和议题环节发言,深入阐述其在华研发策略,探讨适配国内医疗发展需求的研发模式,助力国内医药行业创新升级。

  近年来,我国在医药监管与鼓励创新方面持续出台并落地多项政策。通过加速临床试验申请和新药申请的审评审批,持续完善试验数据保护与市场独占期制度,强化知识产权保护等一系列措施,中国已然成为全球生物医药创新的重要阵地。勃林格殷格翰于2019年率先提出并实施“中国关键”战略,将中国全面纳入全球早期临床开发项目。六年来,在该战略的推动下,公司多款产品及适应症在华实现全球同步甚至率先获批,加速了创新成果惠及国内患者的步伐。

  仅在2025年间,勃林格殷格翰就有3款新药、4个适应症在我国获批上市。其中圣赫途®(宗艾替尼片)用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及博优维®(那米司特片)用于成人特发性肺纤维化(IPF)为全球同步获批;博优维®(那米司特片)用于进展性肺纤维化(PPF),更实现了全球首发,早于欧美日。

  自“中国关键”战略实施以来,勃林格殷格翰已与国内40多家顶级医院建立临床研究战略合作关系,在重点疾病领域加速临床试验部署、从早期阶段即系统纳入保障国内人群在全球多中心临床试验中的覆盖度。截至2026年4月,中国已全面参与企业全球关键临床研发项目,同时覆盖75%的全球早期研发项目。

  这一研发模式不仅加快了新药在国内的上市进度,让患者尽早用上前沿药物,也进一步提升了国内医疗专家在全球医药研发领域的话语权。同时,国内临床实践积累的研发经验反向赋能全球研发体系,形成中外双向互通、互利共享的良性研发循环,推动全球医药技术共同进步。

  2025年7月,在“中国关键”战略的基础上,企业推出“中国专家”项目,吸纳更多国内顶尖医疗专家加入全球临床研究指导委员会。本土专家结合国内患者身体特征、临床诊疗特点,为新药研发设计提供专业建议,让研发成果更适配国内医疗需求。同时,助力国内医疗专家登上国际专业平台,参与全球研发决策,展现国内医疗科研专业实力。目前,已有多名国内专家入驻肿瘤、免疫、心肾代谢等领域的全球研发委员会,为全球药物研发优化提供专业参考。

临床经验赋能研发 让创新药适配患者的诊疗需求

张维博士在DIA大会上主持2026ICH展望会

  勃林格殷格翰大中华区研发和医学部负责人张维博士表示,国内优质的医药创新政策环境,为新药落地提供了有力支撑。公司将持续深化本土化研发,依托“中国关键”与“中国专家”项目,吸纳更多本土医疗力量参与全球研发,把中国打造为医药创新策源地。未来将持续联动本土医疗资源,以中国经验赋能全球研发,为患者带来更多优质治疗方案。

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