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近日,在2026美国皮肤病学会创新学术论坛上,一项针对中重度斑块状银屑病成人患者的3期研究数据显示,新一代、高度选择性且强效的口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂泽索昔替尼,在难治和高影响部位,包括头皮、指/趾甲、手掌和足底显示出一致且高皮损清除率。有望成为便捷的每日口服治疗新选择。
银屑病作为慢性免疫炎症疾病,头皮、掌跖、甲部皮损复发率高、对患者生活质量影响巨大,临床存在显著未满足需求。本次全球多中心III期Latitude PsO系列研究显示,泽索昔替尼起效快速,多数患者16周实现全身皮损清除,头皮、掌跖、指甲等顽固病灶同步获得显著改善,疗效可持续至24周,整体疗效优于安慰剂与对照口服药。
安全性数据显示,治疗期间不良反应多为轻中度上呼吸道感染、鼻咽炎、痤疮,未出现新增安全风险,耐受性良好。
据悉,泽索昔替尼是新一代高选择性TYK2抑制剂,可精准阻断银屑病核心炎症通路,对TYK2靶点选择性远高于其他JAK家族蛋白,在抑制炎症的同时,最大程度规避干扰正常生理通路带来的潜在风险,一日一次口服给药,使用便捷。
武田制药高级副总裁、消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士表示,TYK2是调控银屑病关键免疫通路的核心靶点,本次难治部位一致获益的数据,印证泽索昔替尼能够实现全身性、持续性皮损清除,填补口服药物在特殊部位皮损治疗上的短板。
肯塔基州路易斯维尔Skin Sciences和Physicians Skin Care创始人、主要研究者Leon Kircik博士表示,头皮、手足、指甲皮损长期困扰大量患者,泽索昔替尼在各类难愈病灶上的亮眼表现,为中重度斑块状银屑病患者提供全新口服治疗方案,有效改善患者身心负担。
基于本次积极临床结果,武田计划于本财年向美国FDA及多国药监机构递交斑块状银屑病适应症上市申请。同时泽索昔替尼同步布局多自身免疫疾病管线,银屑病关节炎进入3期临床,克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风、化脓性汗腺炎适应症正在开展2期研究。
