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锚定 2 型炎症通路,靶向免疫疗法织就全年龄段慢病防护网

来源:人民日报健康客户端

从特应性皮炎到慢阻肺病,慢性炎症性疾病对不同年龄人群的长期困扰,呼唤着更精准的治疗选择。2026年10月,全国卫生与健康大会时隔10年再次召开,为健康中国建设锚定新坐标——着力提升医疗服务能力、医保支撑能力和医药创新能力,向2035年建成均衡普惠、优质高效的健康中国迈进。让医药创新更好地对接临床需求、惠及不同年龄患者,正是这一部署在慢病防治领域的关键落点。

第九届中国国际进口博览会如期而至,作为全球创新药进入中国的“加速器”与“孵化器”,进博会持续见证着前沿疗法从展品变为患者可及的临床方案。作为进博的“全勤生”,赛诺菲旗下免疫治疗重磅药物度普利尤单抗迎来第九次赴约,与往年不同的是,度普利尤单抗今年带着大疱性类天疱疮(BP)和儿童哮喘两项新适应证的首秀身份亮相,聚焦“一老一小”重点人群,以靶向免疫治疗回应慢性炎症性疾病尚未被满足的临床需求。

“度普利尤单抗年年赴约,年年都有‘新身份’。”赛诺菲中国总裁施旺表示,“这不仅是一款创新药适应证的持续拓展,更是中国药审改革、进博会溢出效应,以及跨国企业深化中国承诺的生动缩影。”

进博会前夕,度普利尤单抗又有新适应证获批——用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉12岁及以上青少年和成人患者,自此,其在中国获批适用的疾病领域从皮科、呼吸,进一步拓展到了耳鼻喉。

拓展全人群免疫治疗版图

在老龄化进程加速与儿童慢病管理需求升级的双重背景下,“一老一小”的健康保障已成为公共卫生体系建设的重点方向,也是实现“全方位、全周期保障人民健康”的具体落点。此次度普利尤单抗亮相进博会的两项新适应证,直指这两个群体中长期存在的治疗困境。

针对老年患者,大疱性类天疱疮是一种自身免疫性水疱病,剧烈的瘙痒、反复的皮损不仅让老人寝食难安,更因照护困难和并发症风险严重影响生活质量。过去,这类患者多依赖传统激素或免疫抑制剂,疗效有限且副作用明显。此次获批,为老年皮肤病患者开辟了精准治疗的新路径。

在儿童群体中,哮喘作为最常见的慢性呼吸道疾病之一,其反复发作导致的缺课、运动受限以及长期管理负担,是无数家庭的隐痛。当前仍有大量患儿常规治疗效果不佳,其背后多与2型炎症驱动密切相关。此次儿童哮喘适应证的获批,将精准免疫治疗延伸至6岁及以上患儿,为儿童哮喘管理提供了全新选择。

“一老一小”的健康保障,同样体现在度普利尤单抗注射液过往获批的适应证中。我国约有 1亿慢阻肺病患者,在居民死亡原因中位列第三,成为应对人口老龄化的重要公共卫生课题。度普利尤单抗在慢阻肺病领域的适应证,正是针对这一老年高发慢病的精准破局。

据临床估算,中国约有8000万特应性皮炎患者;度普利尤单抗注射液在特应性皮炎领域的获批年龄已覆盖6月龄及以上婴幼儿,让疾病控制能更早介入,从婴儿期筑起免疫防线。

从婴幼儿期发病的特应性皮炎,到中青年高发的哮喘,再到老年常见的慢阻肺病与大疱性类天疱疮,它正在不同年龄段、不同疾病领域持续拓展治疗边界。目前,该药物在中国已获批11个适应证(及人群)。

看似分属不同科室、不同年龄段的疾病,底层却共享同一条免疫通路——2型炎症。慢性2型炎症性疾病不仅严重影响生活质量,甚至与死亡风险增加密切相关。精准治疗的出现,正为这类患者带来新的希望。度普利尤单抗注射液靶向IL-4Rα,同时阻断IL-4与IL-13信号传导,从上游机制层面干预2型炎症;正是沿着这条通路,它得以在不同年龄段、不同疾病表型中逐一验证疗效与安全性,真正构建起横跨全年龄段的免疫治疗防护网。

从全球“参与者”到中国“贡献者”

在特应性皮炎领域,度普利尤单抗的全球临床研究已超过100项,18项上市前后研究累计纳入患者超过1.3万人,覆盖从6月龄婴幼儿到成人的全年龄段。然而,中国患者有其独特的临床特征和疾病谱系,创新药要真正惠及中国患者,仅靠全球临床数据还不够。

赛诺菲发起了中国本土5项大型真实世界研究,其持续产出的原创性发现,不仅验证了药物在本土人群中的疗效与安全性,更为全球2型炎症疾病的诊疗认知贡献独特的中国经验。

2026年3月,赛诺菲宣布中国研发中心全面战略升级,未来全球约1/3的新研究项目将在中国开展,中国将参与90%以上的全球同步开发项目。据悉,2026年10月,赛诺菲与再生元宣布扩大合作,以最高80亿美元协议共同开发下一代长效抗体,引领免疫学下一波创新浪潮。

连续9年参展,度普利尤单抗从首届进博会的一款针对特应性皮炎的创新药,逐步成长为覆盖多疾病、多适应证的全年龄段免疫治疗平台。从单一产品到全年龄段防护网,从跟随全球到中国原创,度普利尤单抗的9年进博历程,也成为健康中国战略与高水平对外开放协同推进的生动缩影。

记者 王宁

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