江西发布药品质量公告 净山楂、南沙参等5批次药品不合格

江西省药品监督管理局10月30日发布的药品质量公告显示，净山楂、大青叶、南沙参、金钱草、大黄共5批次药品抽检不符合规定。

其中，净山楂（批号：250701）水分不符合规定，标示生产企业为湖南春可回中药饮片有限公司；大青叶（批号：220501）水分、药屑及杂质不符合规定，标示生产企业为湖南省弘华中药饮片有限公司；南沙参（批号：202302001）性状不符合规定，标示生产企业为河北康盛华药业有限公司；金钱草（批号：250401）性状、杂质不符合规定，标示生产企业为江西省鸿邦中药饮片有限公司；大黄（批号：20250101）性状不符合规定，标示生产企业为江西国都中药饮片有限公司。

江西省药品监督管理局表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实整改。同时，已要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

不符合规定项目的小知识

1、性状记载产品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

2、水分是指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

3、药屑及杂质中的药屑是指中药饮片加工过程中产生的破碎碎屑、纤维碎末等非完整药材部分，通常由炮制、切制或运输过程产生；杂质包括非药用部位（如根茎类药材残留的泥土）、异物（如砂石、虫蛀霉变品）、其他植物或动物源性非目标成分。

4、杂质是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体的健康有害的物质。（记者郭文培 桑嘉宝）