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9月5日,中国药科大学附属上海高博肿瘤医院韩宝惠医生开出达伯特®(氟泽雷塞片)在该院的首张处方。为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗带来了新的希望和治疗选择。
8月30日,达伯特®(氟泽雷塞片)正式启动商业供货,多个地区陆续开出了首批处方,涉及的医生包括:浙江杭州市肿瘤医院陈雪琴医生、北京中国医学科学院肿瘤医院胡兴胜医生、北京中国人民解放军总医院韩全利医生、湖南中南大学湘雅三医院刘学文医生、山东省肿瘤医院孟祥姣医生、广州中山大学附属第一医院彭建军医生、浙江温州医科大学附属第一医院苏萌医生、天津医科大学第二医院王海涛医生、北京高博医院王莎莎医生、四川省肿瘤医院魏阳医生、广州医科大学附属肿瘤医院余意医生、陕西西安交通大学第一附属医院张云峰医生、浙江树兰杭州医院赵琼医生(按医生姓氏拼音顺序排列)。这标志着中国KRAS G12C突变阳性NSCLC患者迎来了期盼已久的特异性靶向治疗时代。
8月20日,达伯特®(氟泽雷塞片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准上市,作为信达生物自主研发的国内首款KRAS G12C抑制剂,专为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计。氟泽雷塞中国研究的主要研究者,广东省人民医院首席专家吴一龙教授表示:“氟泽雷塞对广大KRAS G12C突变阳性的NSCLC患者具有重大意义,改变了我国先前无靶向药可用的治疗格局。这意味着我们从过去只能依赖化疗,转变为现在可以使用靶向药进行成功的治疗,疗效得到了显著提升,同时减少了化疗的毒性。”
由浙江杭州市肿瘤医院陈雪琴医生、浙江温州医科大学附属第一医院苏萌医生、四川省肿瘤医院魏阳医生、山东省肿瘤医院孟祥姣医生、浙江树兰杭州医院赵琼医生开具的达伯特®(氟泽雷塞片)处方(从左至右)
北京中国人民解放军总医院韩全利医生、湖南中南大学湘雅三医院刘学文医生、广州中山大学附属第一医院彭建军医生、四川省肿瘤医院魏阳医生、广州医科大学附属肿瘤医院余意医生正在开具达伯特®(氟泽雷塞片)处方(从左至右)
肺癌是中国第一大恶性肿瘤。根据中国国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算,2022年,国内新增肺癌患者达106.1万例,其中非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%~85%,是最常见的肺癌类型。中国非小细胞肺癌患者KRAS G12C突变率约为3%,然而由于KRAS靶点的“不可成药性”,全球范围内可用药物很少,治疗选择有限,过去40年里国内始终未开发出针对性治疗方案,中国该群体患者的二线治疗仍以化疗为主,存在巨大的未满足临床需求。
据悉,氟泽雷塞片已同步登陆全国各省市,让各地患者能够同步获益。同时,为进一步提升药品的可及性和可支付性,以帮助更多肿瘤患者更加安全地用上达伯特®(氟泽雷塞片),信达生物制药集团携手衢州市医疗健康与社区发展基金会于2024年8月28日启动“福泽新生”医疗救助公益项目。
患者自行使用1周期(2瓶)达伯特®(氟泽雷塞片)治疗后,经基金会项目办审核通过后,将免费救助1周期(2瓶)达伯特®(氟泽雷塞片),后续可循环申请,而且药品还会免费送到家里。此外,项目还特别设计了“少见靶点肿瘤患者关爱服务”,为患者提供疾病相关知识、定期随访提醒、生活方式建议等贴心服务,帮助患者增强信心,更加乐观地回归正常生活。