9月27日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准赛诺菲公司的创新药物达必妥®(度普利尤单抗注射液)用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺病”)成人患者，这一里程碑式的决定预示着我国慢阻肺病治疗领域即将迎来全新的“靶向治疗时代”。

　　慢阻肺病是一种进展性、致命性的疾病，患者常面临持续性咳嗽、咳痰、呼吸急促等症状，严重损伤患者的肺部，容易造成肺功能受损甚至呼吸衰竭，十分影响患者的日常活动能力，也会导致焦虑、抑郁和睡眠障碍等。

　　目前，我国慢阻肺病总患病人数约1亿，60岁以上人群患病率更是超过27%。慢阻肺病患者如果控制不佳，容易反复发作、出现急性加重。患者在经历急性加重时，往往有这样的形容：“走到房间门口都喘”、“大口吸却没氧气”、“连洗澡都无法自己完成”，而频繁的中度急性加重或一次重度急性加重，甚至会增加慢阻肺患者的死亡风险，导致患者陷入“死亡螺旋”。目前我国慢阻肺病急性加重的形势不容乐观，65%的患者发生过急性加重。

　　赛诺菲全球研发负责人、执行副总裁Houman Ashrafian博士表示：“达必妥®的获批是慢阻肺病治疗领域的一大进步，我们对此深感自豪。这一创新药物将为那些急需有效治疗方案的患者带来新的希望。”

　　赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“以慢阻肺病为代表的慢性呼吸系统疾病的防控关乎人民健康福祉，备受国家政策关注。中国慢阻肺病呈现高发态势，十年间增长67%，众多患者由于频繁急性加重陷入‘死亡螺旋’的困境。得益于政府为加速创新药物上市所做出的努力，达必妥®自进入中国以来不断以‘中国速度’扩展2型炎症疾病治疗领域。此次慢阻肺病适应症的获批又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录，并将改变慢阻肺病的治疗格局。未来，我们将持续深耕免疫领域，从预防到治疗，致力于将全球突破性创新产品带给更广泛的中国患者，携手各方共筑健康中国2030.”

　　中华医学会呼吸病学分会前任主委、呼吸治疗学组长、深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌介绍：“慢阻肺病急性加重是加速疾病进展、最终导致患者死亡的关键环节，降低急性加重风险成为疗法研究中的关键突破点。随着《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》的持续更新，为慢阻肺病的诊断、治疗和管理提供了新的指导和见解，更精准地满足了患者的个体化需求。作为医生，我们非常高兴首个慢阻肺病靶向治疗药物的获批和应用，也为慢阻肺合并2型炎症的患者提供了新的治疗武器。期待未来与各方共同探索慢阻肺病治疗新模式，帮助更多患者从创新治疗手段中获益，走出急性加重的阴影，拥抱美好生活。”

　　中国医师协会呼吸分会慢阻肺病工作组组长、中国医科大学附属第一医院呼吸内科康健教授介绍道，“病情急性加重、反复发作、未能坚持长期规范化治疗等对我国慢阻肺病患者的生命健康造成了严重威胁。但慢阻肺病创新疗法的研究在过去十多年来陷入‘僵局’，我们非常期待能够走出‘僵局’。创新生物靶向制剂的出现，让医生和患者看到了治疗曙光。达必妥®在中国获批慢阻肺病适应症至关重要，填补了慢阻肺病靶向治疗的空白，也为临床医生带来新的治疗武器，可以为更多接受三联治疗后仍控制不佳的慢阻肺病患者带来新希望。”