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“2020年我国首款也是唯一一款0.05%环孢素滴眼液上市,上市近五周年之际发布的Ⅳ期试验数据,进一步验证了国产0.05%环孢素滴眼液的安全性和疗效,为不同类型干眼患者提供了更多选择。”11月17日,第十届全国干眼大会主席、厦门大学眼科研究所所长刘祖国教授在第十届全国干眼大会上表示。
第十届全国干眼大会主席、厦门大学眼科研究所所长刘祖国,主办方供图
刘祖国教授在其报告《0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)Ⅳ期临床研究解读》中,详细介绍了研究背景、方法、主要研究结果等内容。该研究是一项前瞻性、非盲研究,覆盖全国44家研究中心,涉及1999例干眼患者。研究结果显示,受试者在用药2周后随访,干眼症状即得到了有效改善,第24周时54.2%患者干眼严重程度发生逆转,治疗期间不良反应发生率仅为7.4%,且多为轻微且可耐受的常见眼部不良反应。本研究为0.05%环孢素滴眼液在干眼中的长期应用提供了有力证据,良好的疗效和安全性使其成为临床干眼治疗的一线选择。
据了解,0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)已进入国家医保目录,价格从799元/月降至165元/月,大大降低干眼患者的用药负担,惠及更多患者。