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银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病,其发病机制为免疫系统引发炎症反应,导致皮肤细胞增生过快。斑块状银屑病是最常见的类型,表现为隆起的红色、灰色或紫色皮损,上覆银白色鳞屑,可伴随瘙痒和疼痛。全球约有6400万银屑病患者,其中80–90%为斑块状银屑病。
2026年3月28日,武田制药在2026年美国皮肤病学会(AAD)年会上,以最新突破性摘要形式公布了其新一代高选择性口服TYK2抑制剂Zasocitinib(TAK-279)的两项关键3期研究新数据。研究显示,Zasocitinib通过便捷的每日一次口服方案,实现了快速且持久的皮损清除,为中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人患者提供了新的治疗选择。
在名为Latitude PsO的3期随机、多中心、双盲、安慰剂和活性药物对照研究中,超过一半接受Zasocitinib治疗的患者在第16周时实现了皮损完全清除或几乎完全清除,这是衡量银屑病治疗成功的关键指标。
具体数据显示,在第16周,接受Zasocitinib治疗的患者中,分别有71.4%和69.2%达到静态医师整体评估(sPGA)0/1分,而安慰剂组仅为10.7%和12.6%,阿普米司特(apremilast)组则为32.1%和29.7%(p<0.001)。
此外,Zasocitinib在银屑病面积和严重程度指数(PASI)90的应答率上也表现出色。
第16周时,接受Zasocitinib治疗的患者中,分别有61.3%和51.9%达到PASI 90,而安慰剂组仅为5.0%和4.0%,阿普米司特组为16.8%和15.9%(p<0.001)。在皮损完全清除(sPGA评分为0)方面,Zasocitinib组也显著优于安慰剂组和阿普米司特组,分别有39.9%和33.7%的患者达到这一目标。
研究还显示,Zasocitinib的起效速度非常快。
在Latitude PsO 3002研究中,与安慰剂相比,Zasocitinib的疗效早在第4周即已显现(PASI 75:Zasocitinib组为16.8%,安慰剂组为4.3%,p < 0.001)。并且,在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1应答并在整个研究期间继续接受Zasocitinib治疗的患者中,超过90%的患者在第60周仍维持其应答。
在安全性方面,Zasocitinib总体耐受性良好,其安全性和耐受性特征与既往研究结果一致。
截至第16周,Zasocitinib组在治疗期间出现的不良事件(TEAEs)发生率为62.1%,安慰剂组为46.9%,阿普米司特组为50.5%。Zasocitinib组最常见的不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮,且未发现新的安全性信号。
Latitude PsO研究的主要研究者、加拿大安大略省彼得伯勒SKiN皮肤病中心皮肤科医生Melinda Gooderham博士表示:“我们治疗银屑病的目标是让患者的皮损达到完全清除或几乎完全清除,而过去这一目标主要依赖注射疗法来实现。
Zasocitinib的疗效和安全性结果表明,每日一次的口服药物也有可能实现这一目标,凸显了其有望成为斑块状银屑病领先口服治疗选择的潜力。”
武田制药高级副总裁兼消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士也表示:“这些积极的数据进一步凸显了Zasocitinib具有实现快速且持久的皮损清除的潜力,并保持与2b期研究一致的良好安全性特征。我们正在与监管机构合作,力求尽快为患者带来一种有效性和安全性良好并且便捷的全新口服治疗选择。”
