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权威认证|金赛药业痛风创新药入选2025年中国医药生物技术十大进展

来源:光明网2026-05-26 16:31

  近日,由中国医药生物技术协会、《中国医药生物技术》杂志社有限公司与温州医科大学联合主办的2025年中国医药生物技术十大进展评选,在浙江温州正式公布最终结果。金赛药业自主研发的国内首个长效IL-1β单抗伏欣奇拜单抗(金蓓欣®)荣获《2025年中国医药生物技术十大进展》权威认可。

  “中国医药生物技术十大进展”年度评选截至目前已连续成功举办十一届,是国内医药生物技术领域极具公信力、影响力的标杆性年度评选活动。本次十大成果覆盖法规监管、基因编辑、创新药物、核心技术等多个领域,每一项都凝聚着中国医药生物技术领域研究者的心血,更标志着我国在该领域实现了从量的积累到质的飞跃。伏欣奇拜单抗作为重要成果,入选榜单第五项——“多款重磅新药密集获批上市,重塑感染、肿瘤、慢病等治疗格局”。

权威认证|金赛药业痛风创新药入选2025年中国医药生物技术十大进展

2025年中国医药生物技术十大进展发布现场

  中国医药生物技术协会在官方平台表示[1],“多款重磅抗体新药密集获批上市,重塑感染、肿瘤、慢病等治疗格局。”金赛药业等企业获得上述评选结果,标志着中国抗体药物研发正从跟跑迈向并跑乃至领跑。

  该获奖产品是金赛药业与温州医科大学联合申报2025年创新药物研发国家科技重大专项的核心代表药物。此次获得权威认可,意味着其临床价值与创新实力获行业高度肯定,充分彰显了金赛药业在创新抗体药物研发领域解决未满足临床需求的核心竞争力与科研硬实力。

权威认证|金赛药业痛风创新药入选2025年中国医药生物技术十大进展

伏欣奇拜单抗入选2025年中国医药生物技术十大进展

  长春高新总经理、金赛药业创始人、首席科学家金磊博士表示,“伏欣奇拜单抗入选《2025年中国医药生物技术十大进展》,是对我们在痛风与慢病领域创新探索的重要认可。该产品的研发是源于对国内超3000万痛风患者治疗痛点的深刻洞察,它是国内首个长效IL-1β单抗[2],半年一针[3]、减少近九成复发。此外,这款创新药物不经肝肾代谢,避免了传统治疗中常见的不良反应,安全性更高。”

  注射用伏欣奇拜单抗于2025年6月获批上市,是金赛药业自主研发的一款新型全人源抗白细胞介素1β(IL-1β)单克隆抗体药物,属于治疗用生物制品1类新药,其“一针管半年”的给药方式,极大提升了患者的治疗依从性,标志着我国痛风治疗正式迈入生物制剂“长效精准抗炎”管理新时代。

  伏欣奇拜单抗近期接连获得多项国家级、行业级权威认可,充分彰显了其在创新抗体药物领域的标杆地位与临床价值。

  截至2025年年底,金赛药业已累计获得10项国家科技重大专项支持。其中,2025年凭借伏欣奇拜单抗相关研究成功获批聚焦抗纤维化新药创制的国家科技重大专项,金赛药业作为项目重要参与单位,联合产学研医顶尖力量共同攻关。同年,金蓓欣入选工信部首批“生物制造标志性产品”名单(全国仅36个),成为国家层面认定的生物制药标杆项目,并荣膺“2025年度突破性创新产品之星”奖项。[4-7]

  在学术与指南层面,伏欣奇拜单抗相关Ⅲ期研究成果发表于国际顶级期刊《The Innovation》;同时被纳入《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)》及全球首部《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》等26篇医学证据。2026年3月,其治疗全身型幼年特发性关节炎(sJIA)的Ⅱ期临床积极成果被国际期刊《Rheumatology and Therapy》正式收录,为罕见病患儿带来全新选择。[8-9]

  这一系列荣誉的集中获得是对金赛药业持续深耕创新、以患者为中心研发理念的权威背书。

  面向未来,金赛药业将继续聚焦未被满足的临床需求,加速推进伏欣奇拜单抗在更多自身炎症性疾病领域的适应症拓展与临床转化,助力构建完整的慢病管理生态,为中国医药产业的高质量发展和“健康中国2030”战略贡献更多创新力量。

  

  参考文献:

  1.2025年中国医药生物技术十大进展揭晓.中国医药生物技术协会https://mp.weixin.qq.com/s/iqpbQoM_8uSxcL2fFuORxA

  2.国内首个 | 金赛药业痛风新药金蓓欣获批上市:一年两针长效控,快速安全破难题,来源:光明网

  3..Xue Y, Chu T, Hu J, et al. Innovation (Camb). 2025;6(8):101015. Published 2025 Jul 5.

  4.中国医药创新促进会《重磅!工信部公示首批生物制造标志性产品名单》2025.08.05

  5.央广网《金赛药业斩获2025年国家科技重大专项》2026.01.21

  6.人民日报健康客户端《金赛药业IL-1β抗体获批2025年国家科技重大专项》2026.01.22

  7.《金赛药业痛风创新药荣膺“年度突破性创新产品之星”,创新性获行业认可》2026.01.21

  8.《重磅发表!痛风抗炎新时代到来——〈痛风抗炎症治疗指南(2025版)〉引领“炎症”与“尿酸”双达标治疗新策略》2025.12.04

  9.光明网《金赛药业伏欣奇拜单抗新适应症Ⅱ期数据获国际期刊收录,为sJIA罕见病患儿带来新希望》2026.03.05

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