近日，高端医疗器械领域传来深圳智造出海捷报。当地时间5月29日，巴西圣保罗州雅乌市Santa Casa de Jaú医院，一场全膝关节置换术顺利完成。主刀医生José Roberto Pengo Junior的“助手”，是一台来自元化智能科技（深圳）有限公司（以下简称“元化智能”）自主研发的锟铻®全骨科手术机器人——这也是锟铻®在境外完成的首例商业化临床手术。

　　深圳企业亮相国际手术室

　　公开资料显示，元化智能2018年成立于深圳，定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造。成立以来，公司形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头，覆盖骨科、消化科、妇产科、血透中心等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局，是国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司。

　　公司确立了核心零部件全部自主研发的技术路线：机械臂、底层算法、整机系统均由团队自主攻关。今年3月，锟铻®正式获得欧盟MDR认证，国际化资质获权威认可，国际化布局步伐持续提速。

　　亚毫米精度，术后恢复更优

　　技术层面，锟铻®通过CT三维重建精确量化患者下肢力线与截骨范围，配合光学跟踪系统将手术精度控制在亚毫米级；术中还能实时量化关节间隙状态，辅助医生动态调整规划。与传统手术相比，机器人辅助手术有助于降低术后疼痛、减少假体松动及翻修风险、促进患者快速康复。

　　此次接受手术的患者为73岁女性，术后X光显示下肢力线精准恢复，充分验证了该系统在真实临床场景中的安全性与有效性。主刀医生术后评价表示：“锟铻®在手术全程展现了出色的精度与稳定性。”雅乌医院此前经全面评估后决定将锟铻®引入临床使用，此次首例手术的成功正是对这一选择的有力验证。

　　开放平台架构，打破假体绑定壁垒

　　此次手术还展现出锟铻®的一项关键差异化能力——成功适配巴西本地假体品牌。

　　长期以来，国际主流骨科手术机器人普遍与特定品牌假体形成配套关系，医生在使用过程中假体选择空间相对有限。锟铻®采用开放平台架构，不强制绑定任何单一品牌。此次在巴西对接当地假体产品后，打通了完整的手术链路，让临床医生能够根据患者实际情况自主选择方案，在一定程度上打破了国际假体厂商对手术机器人配套假体的垄断格局，受到当地医疗界的广泛关注。

　　深圳智造，加速走向全球

　　近年来，深圳大力培育高端医疗器械产业集群，在手术机器人、医学影像、生命信息监测等细分领域涌现了一批拥有自主核心技术的高新技术企业。拉丁美洲是全球医疗器械需求增长较快的地区之一，正成为中国医疗科技企业重要的海外拓展方向。

　　业内专家表示，此次手术的成功不仅是元化智能一家企业的突破，也是深圳高端制造业在国际市场上的一次亮相。此次锟铻®在巴西完成首例商业化临床手术，表明深圳企业在高端医疗装备领域已具备参与国际市场竞争的硬实力。随着更多深圳企业加快海外布局步伐，“深圳智造”将在全球医疗科技版图中占据更多位置。

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