2026年7月23日， 武田中国宣布，旗下神经科学领域的创新药物奥泽悦®（通用名：奥普雷顿片）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1，NT1）患者。奥普雷顿片是我国首个获批的口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，也是目前唯一获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物。

　　据悉，继在我国获批后，奥普雷顿片的新药上市申请（NDA）目前正在美国优先审评中，并已获得突破性疗法认定；同时，日本的NDA审评工作也在推进中，并获得了先驱药品认定。武田今年还将在更多国家和地区陆续提交上市申请。

　　“奥普雷顿片是首个且目前唯一获批用于治疗1型发作性睡病的药物，通过靶向疾病核心发病机制，作用于广泛的临床症状，有望为疾病管理带来意义深远的改变。”武田中国总裁刘燕博士表示，“此次获批也是武田中国发展进程中极具里程碑意义的一步，开启了我们在神经科学领域发展的新篇章。我们希望以此为起点，聚焦那些对患者及社会影响深远的神经系统疾病，持续推动相关疾病诊疗水平的提升。”

　　发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病，我国现有患者人数约为70万，其中NT1约占75%-80%。 NT1的核心病因在于下丘脑负责调控睡眠-觉醒信号的食欲素神经元丢失，导致患者的睡眠-觉醒状态不稳定。患者不仅会出现典型的日间过度思睡，还可能反复发生猝倒（即在情绪波动时突然失去肌张力）；夜间睡眠往往呈现碎片化，常伴随睡眠瘫痪、入睡前幻觉等症状；长期还可能伴随注意力下降及认知功能受损。

　　NT1通常在10-20岁之间发病。从临床表现来看，该疾病呈现出贯穿24小时的症状和疾病负担。这些持续的症状和功能障碍使得患者的学业、工作与社交生活等方方面面都受到严重影响。此外，NT1还可能增加交通意外风险，并伴有更高的焦虑、抑郁及相关心理健康问题。尽管疾病负担沉重，但由于公众对该疾病认知不足且症状复杂，往往会导致误诊，患者从症状出现到最终确诊平均仍需10年以上。

　　“长期以来，1型发作性睡病的治疗主要依赖针对单一症状的对症治疗药物，”北京大学人民医院睡眠医学科主任、北京大学睡眠研究中心主任韩芳教授表示，“奥普雷顿片的获批意味着1型发作性睡病治疗模式迎来了重大转变，标志着治疗正从‘以对症治疗为主’迈向‘针对食欲素缺乏发病机制的对因治疗’的新阶段。临床研究表明，这一机制驱动的创新疗法有望改善广泛疾病症状，并有助于提升患者的日常功能和生活质量。“