建立设备质控标准，助力肿瘤冷冻消融规范化落地

2026年11月8日，第九届中国国际进口博览会期间，波士顿科学携手医学装备管理及肿瘤临床领域专家，围绕《经皮肿瘤冷冻消融设备质量控制指南》开展专题交流，聚焦冷冻消融设备质量控制、精细化管理及临床应用等议题，共同探讨如何通过规范化设备管理，支持冷冻消融技术的临床实践，推动肿瘤微创介入治疗高质量发展。

随着肿瘤微创介入治疗不断发展，冷冻消融技术已应用于部分肺癌、肝癌及转移性肿瘤等临床场景，为部分不适宜接受手术的患者提供了更多治疗选择。伴随临床应用不断深入，冷冻消融设备的运行状态、质量控制及日常维护管理也日益受到关注。如何通过更加科学、规范的设备管理，保障设备稳定运行、支持临床规范化应用，成为医学装备管理与肿瘤临床领域共同关注的重要课题。

活动现场，上海交通大学主动健康战略与发展研究院副院长李斌表示，冷冻消融对设备性能、温度控制及操作精度有较高要求，设备质量是保障技术规范化应用的重要基础。加强设备准入、性能检测、计量校准及全生命周期管理，有助于提升临床应用的安全性与规范性。随后，中国医学装备协会医用辐射防护与医学装备计量分会副主任委员戴丹围绕《经皮肿瘤冷冻消融设备质量控制指南》分享了指南的主要内容及设备质量管理相关要求，为医疗机构开展冷冻消融设备规范化管理提供专业参考。现场还举行了指南藏书票封装仪式，波士顿科学代表与行业专家共同参与，见证指南编制工作的重要进展。

在随后的圆桌讨论中，李斌、戴丹、广州复大肿瘤医院院长牛立志及哈尔滨医科大学附属肿瘤医院介入科主任刘瑞宝等专家，围绕冷冻消融设备的质量控制与临床应用展开交流，从设备管理、质控标准、临床规范及学科发展等角度，探讨如何通过全流程质量管理，保障设备安全运行，推动冷冻消融技术规范化应用。

波士顿科学中国外周及肿瘤介入、战略客户解决方案副总裁达波表示：“此次《经皮肿瘤冷冻消融设备质量控制指南》的编制，为医疗机构开展设备准入、日常运营维护及临床精细化管理提供了重要参考，也标志着我国冷冻消融领域向高质量、规范化发展迈出新的步伐。波士顿科学期待与行业各方携手，推动创新技术与规范化管理协同发展，让更多患者从创新治疗技术进步中获益。”