2024年8月5日，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得 ®（英文商品名：Enhertu® ，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

　　德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。2023年2月21日，德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市。引入中国不到两年，德曲妥珠单抗此前已接连获批单药治疗用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。此次，该疗法在中国获批第三个适应症，将为中国HER2阳性晚期胃癌患者带来新的治疗选择。

　　我国胃癌发病率死亡率双高，据统计，约65%的中国患者在诊断时已为中晚期，5年生存率为9.4%，患者预后情况差。而HER2 阳性胃癌约占全部胃癌的13%-18%，HER2蛋白既是胃癌的不良预后指标，又是胃癌有效治疗的经典靶点，抗HER2治疗在胃癌治疗历程中扮演着不可忽视的角色。

　　北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：“HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性，治疗难度高，患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后出现进展，往往预后不良。ADC药物德曲妥珠单抗可在既往治疗出现进展后，为患者带来具有临床意义的获益。其获批将为中国HER2阳性转移性胃癌患者带来一项重要的靶向治疗新选择。”

　　阿斯利康全球高级副总裁，阿斯利康中国总经理，阿斯利康中国肿瘤业务总经理赖明隆表示：“进入中国三十余年，阿斯利康作为肿瘤治疗领域的领导者，秉持着‘以患者为中心’的理念，聚焦中国高发肿瘤领域，不断为患者提供更多且更优的治疗方案。而胃癌病种中，HER2阳性胃癌或胃食管交界腺癌晚期患者更是存在亟待被满足的临床需求。这次很高兴看到新一代ADC药物德曲妥珠单抗在引入中国不到两年的时间里，成功获批第三个适应症，成为阿斯利康继度伐利尤单抗后第二款进军消化道肿瘤领域的产品。未来，阿斯利康将继续深耕消化道肿瘤领域，期待通过丰富的产品管线布局，为患者持续提供改变生命的药物，提升其5年生存率的同时，全力支持中国癌症‘筛、诊、治、管’全病程管理能力提升，改善癌症患者的诊疗格局，助力‘健康中国2030’目标早日实现。”